又有兩款疫苗終止研發 沃森生物路線變了?

2024-06-27     北京商報

6月以來,沃森生物已終止多款疫苗管線的研發。6月25日晚間,沃森生物發布公告,宣布終止與合作夥伴艾博生物的兩款mRNA疫苗合作,分別為新型冠狀病毒mRNA疫苗、帶狀皰疹mRNA疫苗。據北京商報記者統計,加上之前宣布終止的3款疫苗,沃森生物今年以來已終止5款疫苗的研發及合作。

除新品研發進展不順利外,沃森生物還面臨原有產品銷量下滑的困境。去年,由於兩大品種二價HPV疫苗和13價肺炎結合疫苗銷售承壓,沃森生物營收、凈利雙雙下滑。

今年已終止5款研發

繼今年4月、6月中旬分別叫停重組新型冠狀病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)、重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)、重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細胞)研發後,沃森生物終止了與合作夥伴艾博生物的兩款mRNA疫苗合作。

根據公告,沃森生物及控股子公司玉溪沃森決定終止艾博生物合作研發的新冠mRNA疫苗臨床試驗。該疫苗於2020年6月獲國家藥監局臨床試驗批件,已完成Ⅰ期、Ⅱ期及Ⅲ期臨床研究。沃森生物同時終止的還有與艾博生物帶狀皰疹mRNA疫苗的技術開發合作。

北京商報記者梳理髮現,沃森生物今年以來已終止5款疫苗的研發及合作,包括4款新冠疫苗及1款帶狀皰疹疫苗。疫情期間,沃森生物曾發力新冠疫苗業務,同時推進5項新冠病毒疫苗研發項目。但直至2023年12月,沃森生物新冠mRNA新型冠狀病毒變異株疫苗才獲批納入緊急使用。

醫藥行業投資人士李頊對北京商報記者表示,沃森生物布局的新冠疫苗主要針對原始病毒或者較早的病毒突變,當前環境下很難再實現商業化,公司從投入角度考慮,叫停研發屬於正常現象。

醫療戰略諮詢公司Latitude Health創始人趙衡認為,沃森生物砍掉多款新冠疫苗研發管線,可能基於經濟效益的考量。預計這部分的研發投入將很難帶來新的增長,公司及時叫停,轉向其他潛力品種的研發。

對於和艾博生物的合作終止原因,沃森生物相關負責人稱,作出上述終止決定,是綜合考慮了公司整體經營發展規劃和經營現狀而作出的謹慎決策,符合公司的整體發展戰略。不會對公司的正常生產經營產生重大影響,預計不會對公司當期經營業績造成重大不利影響等。

業績持續下滑

新品研發接連終止,原有單品銷量下滑,沃森生物業績進一步承壓。2024年一季度,沃森生物營收、歸母凈利潤、扣非凈利潤分別為5.99億元、0.14億元、0.84億元,降幅分別達28.02%、91.79%、37.37%。

沃森生物一季度營收下降主要受疫苗產品銷售收入較上年同期減少所致。一季報未具體披露疫苗品種,但從2023年年報來看,受國內新生兒數量下降和市場競爭加劇影響,該公司13價肺炎結合疫苗、二價HPV疫苗的銷量均不達預期。2023年,沃森生物的營收、歸母凈利潤、扣非凈利潤分別同比下降19.12%、42.44%、33.95%。

二價HPV疫苗和13價肺炎結合疫苗是沃森生物的兩大單品。2023年,沃森生物13價肺炎結合疫苗、二價HPV疫苗的批簽發量分別達到約737.97萬劑/瓶、535.31萬劑/瓶。

不過,這兩大單品均面臨激烈的市場競爭。萬泰生物旗下二價HPV疫苗調價後,沃森生物跟進。據2024年海南省適齡女生HPV疫苗採購項目中標結果,沃森生物的疫苗中標單價為63元/支。相較上市初期超300元的定價,目前國產二價HPV疫苗已經降價近八成。

在13價肺炎結合疫苗方面,沃森生物自主研發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(沃安欣PVC13)於2020年國內獲批,打破了進口壟斷。但隨著2021年10月康泰生物PCV13疫苗的獲批上市,沃安欣新增市場競爭者。2023年,沃森生物13價肺炎結合疫苗的批簽發量結束了此前的增長態勢,下滑4.42%。

除了已獲批的一款進口疫苗及一款國產疫苗外,沃森生物還面臨其他廠家的圍堵。目前包括蘭州所、艾美衛信在內至少5家公司的13價肺炎結合疫苗已經進入臨床Ⅲ期。

李頊表示,沃森生物對新冠疫苗進行研發投入,但尚未有產品產生商業化回報。新品研發進展失利,而原有二價宮頸癌疫苗及13價肺炎結合疫苗銷售面臨下滑困境,公司業績進一步承壓。

調整架構衝刺新品

業績下滑趨勢下,沃森生物日前對公司組織架構進行了調整。根據公告,為進一步優化組織架構和體系,沃森生物下設四大能力平台,分別為研發與轉化中心、註冊與醫學中心、質量管理中心、供應鏈中心。另外,公司還設置了六大業務單元,分別為國內營銷BU、國際營銷BU、細菌疫苗BU、重組蛋白BU、mRNA疫苗BU以及新業務BU。

沃森生物相關負責人稱,國內與國際銷售的業務模式、市場環境、人員要求都有著較大變化,通過內部架構調整細分,有利於公司選拔聘任國際和國內市場專業營銷人才和管理層,由專業管理者帶領專業團隊精確市場定位,也有利於區分制定內部人員的績效考核目標。

儘管終止了新冠疫苗的研發,但沒有影響沃森生物對mRNA疫苗技術平台的持續布局,該公司稱,將繼續推進新冠變異株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA疫苗等其他在研mRNA疫苗產品的研發及產業化工作。

另外,沃森生物也曾表示,基於四大疫苗技術平台,計劃在未來5—10年內,力爭逐步實現四價腦膜炎球菌結合疫苗、九價HPV疫苗、更高價次肺炎球菌結合疫苗、B群鏈球菌結合疫苗、帶狀皰疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、DTaP-Hib和mRNA新冠-流感聯合疫苗等產品上市。

在趙衡看來,沃森生物多款新冠疫苗的研發未能成功轉化,加之原有二價HPV疫苗和13價肺炎結合疫苗受市場競爭銷售下滑,公司的業績將持續承壓,公司急需新的品種拉動增長。若九價HPV疫苗較早獲批,有望成為公司的優勢單品,但其他產品還有待觀望。

北京商報記者 姚倩

文章來源: https://images.twgreatdaily.com/zh-sg/697b74e3eba4b43009cb3a35296d0668.html